По данным различных авторов, частота преждевременных родов составляет от 5 до 12% в год и за последние 20 лет имеет тенденцию к повышению, и это несмотря на бурное развитие медицины. Около 40% всех преждевременных родов – это результат раннего излития околоплодных вод, что приводит к функциональному недоразвитию органов и систем, перинатанальной смертности и в более чем в половине – случаев к внутриутробному инфицированию плода. Однако можно избежать всех нежелательных последствий, если вовремя диагностировать патологию и принять необходимые меры.
Почему-то многие женщины считают, что если отойдут воды, это всенепременно будет огромная лужа, которую трудно не заметить. И поэтому бывают крайне удивлены, перед родами услышав такие фразы, как «длительные безводный промежуток», «вероятное инфицирование плода», не отдавая себе отчет в том, что воды могут просто подтекать, иногда очень длительно (месяц или даже больше).
Не чувствуя никаких тревожных симптомов, редкая женщина в последние месяцы добровольно сядет в акушерское кресло или зайдет на прием в кабинет УЗИ. А между тем зная причины и признаки подтекания околоплодных вод, будущая мама может обеспечить рождения долгожданного и здорового ребенка в срок.
Состав околоплодной жидкости меняется в зависимости от срока беременности и содержит витамины, электролиты, углеводы, белки, иммуноглобулины, пушковые волосы, слущившиеся клетки кожи плода, гормоны, ферменты и др. Это нормальные компоненты амниотической жидкости, но в случае гипоксии плода или его инфицирования она приобретает зеленоватый оттенок, мутнеет, в ее составе обнаруживаются патогенные микроорганизмы и меконий.
Роль околоплодной жидкости.
В первую очередь – это защита и амортизация. Околоплодная жидкость не позволяет стенкам матки сдавливать плод и пуповину. Предохраняет от возможных ушибов при падении матери, позволяет ребенку свободно двигаться и участвует в его питании.
Причины, приводящие к подтеканию околоплодных вод
· Инфекционные заболевания половых органов, а также других органов и систем женщины. У 12–15% обследованных беременных с подтеканием околоплодных вод диагностированы инфекционные заболевания дыхательных органов и желудочно-кишечного тракта. У 23–25% – хронические сальпингоофориты.
· Эктопия шейки матки и любые другие деструктивные заболевания. К этой категории относятся более половины всех беременных с подтеканием вод. Также сюда можно отнести и женщин, перенесших оперативные вмешательства на шейке матки и имеющих в анамнезе аборты.
· Генитальная инфекция. Сюда относится как венерическая инфекция, так и бактериальный вагиноз (дисбактериоз). Очень часто во время беременности из-за изменений в гормональном фоне женщины подавляется рост нормальной микрофлоры влагалища, а это приводит к размножению условно-патогенной флоры (это болезнетворные микроорганизмы, которые живут во влагалище любой здоровой женщины, но количество их ничтожно мало, поэтому они не оказывают вреда). Токсины, выделяемые микроорганизмами, истончают стенки пузыря, в результате чего образуются микротрещины – ворота для восходящей инфекции и источник подтекания вод.
Во всех вышеперечисленных случаях амниотическая жидкость может выделяться обильно, но чаще всего – это небольшой объем (по каплям), и распознать, что это угрожающее состояние, очень трудно. Ведь у женщин во время беременности усиливается влагалищная секреция и выделения становятся более обильными, а лишняя пара капель остается незамеченной.
Методы диагностики при подтекании околоплодных вод
До недавнего времени основным методом диагностики данной патологии оставался лабораторный анализ. При подозрении на подтекание вод у беременной проводился забор материала из шейки матки и влагалища. Он исследовался на наличие клеток амниотической жидкости и на феномен арборизации или симптом папоротника. Дело в том, что слизь, находящаяся в околоплодных водах, обладает способностью кристаллизоваться при высыхании. И под микроскопом выглядит как листья папоротника – отсюда и название.
Но сейчас появились более гуманные методы определения амниотической жидкости во влагалищном содержимом. Это амнитест AmniSure, который может проводиться в домашних условиях любой женщиной.
Диагностика подтекания вод с помощью амнитеста AmniSure
Тест AmniSure практически не отличается от обычного теста и имеет небольшие особенности. Метод основан на обнаружении плацентарного альфа-1-микроглобулина (ПАМГ-1) во влагалищном отделяемом.
Это вещество в большом количестве содержится в околоплодных водах и практически не определяется других жидкостях беременной женщины (кровь, влагалищный секрет, моча). И при попадании даже небольшого количества ПАМГ-1 во влагалище чувствительный тест сразу это улавливает.
Как выглядит и как пользоваться?
Выглядит очень узнаваемо. Такая же тест-полоска, те же традиционные две линии, что и при определении беременности. Но в этом случае проверяется не моча, а влагалищный секрет, поэтому в набор дополнительно входят стерильный тампон и флакон с растворителем.
Перед применением флакон необходимо встряхнуть, вынуть пробку и поставить на специальную подставку.
Стерильный тампон ввести во влагалище не мене чем на 1 минуту, а затем «сполоснуть» во флаконе с растворителем.
Тест-полоску опустить во флакон стороной, обозначенной стрелками.
Результат определяется минимум через 10 минут, максимум – через 15. Отрицательный результат – одна линия, положительный – две линии.
Если излитие вод значительное, результат появится сразу, если количество невелико – через 10 минут.
Метод очень хорош тем, что всегда под рукой, а опровергнуть или подтвердить свои подозрения можно быстро и без использования малоприятного инструментального исследования.
Чувствительность теста 98,9%.
Стоит помнить, что тест определяет только наличие околоплодных вод во влагалище, он не может определить степень повреждения оболочек пузыря. Но даже при незначительном подтекании вод госпитализация обязательна! Только в этом случае можно исключить осложнения и обеспечить рождение здорового ребенка.
Амнишур (AmniSure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
Упаковка:
Тест выпускается в двух вариантах фасовки: 1 шт и 10 шт в упаковке.
Назначение
Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.
Функциональные особенности
AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.
Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.
В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.
Характеристики
Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:
Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.
Инструкция по применению
Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 – 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.
Особые указания
Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.
Состав набора:
Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
Пластиковая пробирка с растворителем.
Инструкция.
Возможные названия товара:
Амнишуа rom test/amnisure rom test тест-набор
Амнишур (amnisure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
Тест-набор amnisure rom для диагностики преждевременного разрыва околоплодного пузыря
Тест-набор амнишур для определения подтекания околоплодных вод
Тест-набор амнишур ром тест для диагностики разрыва плодной оболочки
Амниотест Амнишур
AmniSure® (Амнишур) — новый метод диагностики, который решает давнюю проблему в акушерской практике: диагноз преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРО). ПРО встречается приблизительно у 10% беременых женщин и является главной пречиной пред- и послеродовых осложнений. Более, 30% беременных женщин проверяются на ПРО в течение беременности. Сигналом преждевременного разрыва плодных оболочик (РПО) является выделение женской амниотической жидкости, не сопровождаемое родами через 24-48 часов. Если разрыв плодной оболочки, своевременно не обнаружен и не лечится (в течение 24 часов, после возникновения разрыва), это может привести к инфицированию и другим серьезным осложнениям для плода и матери. Диагноз разрыва плодных оболочек является важeн на любом сроке беременности для обеспечения своевременной и должной госпитализации и лечения. Диагностическая точность теста не зависит от срока беременности и практически не зависит от объема вытекающей амниотической жидкости Характеристики теста
- Чувствительность свыше 99%
- Специфичность свыше 99%
- Положительная Диагностическая Значимость свыше 99%
- Отрицательная Диагностическая Значимость свыше 99%
Если разрыв плодных оболочек обнаружен при недоношенной или доношенной беременности, возможны различные варианты лечения пациенток: профилактика внутриматочной инфекции плода, профилактика дыхательного синдрома плода или стимуляция родов.
При первом шаге тестирования, для взятия мазка вагинального секрета, во влагалище неинвазивно вводится тампон. Затем тампон опускают в пробирку с растворителем, который экстрагирует мазок секрета из тампона. В заключении, тест-полоску опускают в пробирку, и результат можно увидеть в течение 5 — 10 минут.
Методика проверки
Возьмите пробирку с растворителем, откройте и поставьте ее вертикально. Для получения мазка из влагалища возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище, до тех пор пока пальцы не соприкоснутся с кожей, на глубину не более 5-7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и подержите, вращая в течение 1 минуты.
Погрузите белый конец тестовой полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем и оставьте его на 5-10 минут. Интенсивное вытекание околоплодных вод сделает результат видимым быcтро (через 5 мин), а небольшое вытекание станет видимым только через 10 минут
Выньте тестовую полоску из пробирки и рочтите результаты, положив тестовую полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не интеpпpeтируйте pезультаты, если истекло более 15 минут после погружения тестовой полоски в пробирку.
Если видна только одна контрольная полоса, результат теста отрицательный. Если видны обе полоса (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неверен. Степень интенсивности полос может варьировать. Тест является действительным даже в случае, если полосы бледные или неодинаково окрашенные.
Описание и инструкция: к "ТЕСТ АМНИШУР AMNISURE НА ПОДТЕКАНИЕ ОКОЛОПЛОДНЫХ ВОД №1 , "
Описание
Состав набора:
1. Инструкция.
2. Тестовая полоска Амнишур (устройство бокового тока, «дипстик») в пакете из фольги с поглотителем влаги. Каждая тестовая полоска содержит:
а) моноклональные антитела A, вырабатываемые мышиной гибридомой;
б) иммобилизованные моноклональные антитела B, вырабатываемые другой мышиной гибридомой;
в) коллоидные золотые частицы, связанные с моноклональными антителами A;
г) меченные мышиные IgG;
д) IgG кролика против антител мыши.
3. Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
4. Пластиковая пробирка с водным растворителем.
Раствор содержит :
а) 0,9% NaCl;
б) 0,1% Triton X100;
в) 0,01% NaN3.
Показания к применению
Тест-набор "Амнишур РОМ Тест" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа-Микро-Глобулина-1 (PAMG-1).
Тест предназначен для использования в акушерско-гинекологической практике в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы.
Клиническая фармакология
Тест-набор "Амнишур РОМ Тест" - это экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в вагинальном секрете беременной женщины in vitro.
Набор является самодостаточной тестовой системой, обеспечивающей качественные результаты, превосходящие по скорости, точности, чувствительности, специфичности и надежности все существующие методы. Тест Амнишур покрывает весь спектр диагностических потребностей, от простых случаев, когда просто нужно подтверждающее исследование, до самых сложных случаев, когда никакого видимого подтекания околоплодных вод нет (так называемые субклинические разрывы). Проведение теста не требует введения зеркала, практики, широко использующейся в настоящее время для диагностики разрыва оболочек.
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Подтекание околоплодных вод однозначно указывает на разрыв оболочек плодного яйца у всех женщин. Исследования плацентарного α1-микроглобулина установили, что он является маркером околоплодных вод. Были измерены концентрации ПАМГ-1 в секрете шейки матки и влагалища у женщин с неосложненным течением беременности. Они колебались между 0,05 и 0,22 нг/мл. В условиях кольпита или незначительной примеси сыворотки крови фоновый уровень ПАМГ-1 может достигать не более 3 нг/мл. Концентрация ПАМГ-1 в околоплодных водах составляет 2000 – 25000 нг/мл. Клинически значимое подтекание околоплодных вод повышает концентрацию ПАМГ-1 во влагалище в тысячи раз. Порог чувствительности теста AmniSure установлен в 20 раз выше базальных концентраций ПАМГ-1 во влагалище (5 нг/мл ПАМГ-1). Это устранило влияние колебаний базальных значений ПАМГ-1 на результаты теста теста во всех исследованных группах населения.
Способ применения и дозы
Процедура тестирования
1. Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните, убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно. Откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
2. Для сбора пробы с поверхности влагалища возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5–7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
3. Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
4. Выньте тампон и поместите его в дезинфицирующий раствор для обработки биологических отходов.
5. Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тестовую полоску Амнишур.
6. Погрузите белый конец тестовой полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем и оставьте его не менее чем на 5 и не более чем на 10 минут. Массивное вытекание околоплодных вод сделает результат видимым рано (после 5 мин), а небольшое подтекание станет видимым только через 10 минут.
7. Выньте тестовую полоску из пробирки, если проявились обе полоски (но не ранее 5 минут) или ровно через 10 минут после погружения. Прочтите результаты, положив тестовую полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тестовой полоски в пробирку.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Каждый тест Амнишур имеет набор встроенных реагентов и процедурных контролей, необходимых для правильной работы. Появление одной или двух полосок в тестовой зоне свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если видна только одна контрольная полоска, результат теста отрицательный. Если видны обе полоски (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест негоден.
Меры предосторожности
- Тестовый набор Амнишур предназначен только для диагностики in vitro.
- Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
- Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение этого может приводить к неточным результатам.
- При заборе биоматериала, работе с тестом и работе с отходами должны соблюдаться меры предосторожности.
- Поврежденные компоненты теста не должны использоваться. Использованные тесты представляют биологическую опасность. Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
- Не используйте компоненты теста повторно.
- Не сгибайте и не сминайте тестовую полоску (дипстик) или упаковку из алюминиевой фольги, в которой находится тестовая полоска.
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА
Тест должен использоваться для обследования женщин с подозрением на подтекание околоплодных вод или клиническими симптомами состояний, сопровождающихся подтеканием вод.
Результаты данного теста являются качественными. Он не должен использоваться для количественной интерпретации результатов.
При наличии обильных кровянистых выделений (полиэстеровый конец тампона красный) тест может работать неправильно, и использование его в таких случаях не рекомендуется. Если имеются только следовые количества крови (тампон розоватый), тест нормально функционирует. В крайне редких случаях, когда проба взята через 12 и более часов после разрыва, могут быть ложноотрицательные результаты.
Тест должен использоваться не ранее 6 часов после удаления из влагалища любых дезинфицирующих растворов или лекарственных препаратов.
Условия и сроки хранения
Хранит в сухом месте, при температуре 4-24°С в запечатанном пакете. Не замораживать. Используйте тест-набор Амнишур РОМ тест в течение 6 часов после вскрытия пакета.
Срок годности: 2 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.
- - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Инструкция по применению
Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод инструкция по применению
Состав
Тестовый набор AmniSure ROM содержит следующие компоненты.
1) инструкция по применению; 2) тест-полоска AmniSure ROM в пакете из фольги с поглотителем влаги; 3) стерильные полиэфирные влагалищные тампоны; 4) пластиковая пробирка с растворителем. которая содержит 0.9 % NaCI, 0,01 % Triton Х-100. 0.05 % NaNз.
Описание
Описание.
Преждевременный разрыв плодных оболочек (НРНО) встречается приблизительно в 10 % беременностей и является одной из важнейших терапевтических проблем в современной акушерской практике. Ведение женщин с ПРПО и ПРПО-НБ (ПРПО при недоношенной беременности, до 37-й недели гестации) требует больших затрат и остается серьезной перинатальной проблемой, так как лечащему врачу необходимо находить компромисс между продолжением беременности и риском инфицирования.
Подтекание амниотической жидкости может оказаться незамеченным, так как она бесцветна и не имеет запаха, ее легко перепутать с другими жидкостями (например, с мочой, влагалищным отделяемым, спермой и т.д). Важность диагностики РПО обусловлена необходимостью своевременного акушерского вмешательства. Тест AmniSure® быстро и точно определяет наличие белка ПАМГ-1, который в высокой концентрации содержится в амниотической жидкости. ПАМГ-1 практически отсутствует у пациенток без РПО.
С ПРПО при доношенном сроке связаны серьезные последствия для новорожденного, такие как преждевременные роды, респираторный дистресс-синдром, выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфицирование.1 ПРПО-НБ встречается в 20-40 % случаев ПРПО и ассоциируется с 20-50 % преждевременных родов, инфекционной заболеваемости матери и плода, гипоплазии легких плода, выпадения пуповины, деформации развития плода и послеродового эндометрита. Эти последствия значительно увеличивают материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность.
Тест-набор AmniSure ROM является автономной системой для быстрой и точной диагностики ПРО, необходимой для принятия соответствующих акушерских мер в случае разрыва. Кроме того, точная диагностика ПРО позволяет избежать нежелательных вмешательств таких как родовозбуждение или госпитализация.
ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА
В тесте AmmSure ROM используется принцип иммумохроматографического обнаружения человеческого плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1 PAMG-1) амниотической жидкости Тест содержит высокочувствительные моноклональные антитела которые позволяют выявить даже минимальное количество ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях после разрыва анодных оболочек. ПАМГ-1 был выбран в качестве маркера разрыва плодных оболочек по причине его высокого содержания в амниотической жидкости, низкого содержания в крови и чрезвычайно низкого фонового уровня е шеечно-влагалищных выделениях при неповрежденных оболочках. Для минимизации частоты ложноотрицательных результатов в тесте используется комбинация нескольких моноклональных антител, которая обеспечивает порог чувствительности теста AmniSure ROM на оптимально низком уровне 5 нг/мл. Максимальная фоновая концентрация ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях немного ниже, чем порог чувствительности теста AmniSure ROM. Это позволяет минимизировать ложноположительные и ложно-отрицательные результаты и повысить точность теста до 98 % . Образец шеечно-влагалищных выделений, собранный с помощью вагинального тампона, помещается для экстракции в пробирку с растворителем. Для обнаружения ПАМГ-1 в пробирку погружается тест-полоска (устройство для латерального проточного иммуноанализа). Результат оценивается визуально по наличию одной или двух линий на тестовой области полоски.
Тест АмниШур (AmniSure® ROM Test) обеспечивает более 99% точности диагностики, независимо от степени разрыва плодных оболочек. Диагностику можно провести самостоятельно. Тест Амнишур по своей легкости применения напоминает тест на беременность, поэтому его можно комфортно поставить и дома.
Особенности продажи
Без лицензии
Особые условия
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора, обработки и утилизации тестовых образцов.
Не используйте поврежденные компоненты теста.
Использованные тест-наборы, представляют биологическую опасность.
Не используйте после даты истечения срока годности, напечатанного на этикетке.
Не используйте компоненты тест-набора повторно.
Не сгибайте и не сворачивайте тест-полоску или пакет из ал юм и и иевой фольги с тест-полоской внутри.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Храните набор в сухом месте при температуре 4-25 НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
Используйте тест AmniSure ROM в течение четырех часов после извлечения тест-полоски из пакета.
Показания
AmniSure ROM - экспресс-тест для качественного иммунохромато-графического определения амниотической жидкости во влагалищных выделениях беременной женщины vitro. Тест предназначен для использования специалистами в области здравоохранения в качестве средства для установления разрыва плодных оболочек у беременных женщин.
Способ применения
Дозировка
Способ примененияПроцедура тестирования
Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончиктампона во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет
К раннему (в течение нескольких секунд) результату а небольшое подтекание может станет видимьп» только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут посл(погружения. Прочтите результаты, положив тест-полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.
Интерпретация результатов
Одна полоска: разрыва оболочек нет.
Две полоски: есть разрыв.
Нет полосок: тест неисправен, используйте другой тест.
Степень окрашивания полосок может варьировать. Тест нормально работает даже в случае, если полоски бледные или неодинаково окрашенные. Не пытайтесь интерпретировать тест, основываясь на степени окрашивания полосок.
Контроль качества Каждый тест AmniSure имеет набор встроенных реагентов и процедурных контролей, необходимых для правильной работы. Появление одной или двух полосок в зоне результатов свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если видна только одна контрольная полоска, результат теста отрицательный. Если видны обе полоски (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неисправен.
